Hace un año se escuchó hablar de la tercera fase de investigación del estudio para NAC Attack, una pastilla de administración oral y consumo mensual, investigada especialmente para personas afectadas por Retinosis Pigmentaria. Pues ahora, en el 2023 comienza en 30 lugares diferentes, entre los cuales se encuentra La fundación mexicana Conde de Valenciana (para pacientes de su país), la siguiente fase del proyecto con grandes expectativas por los resultados obtenidos hasta el momento. Se recomienda evitar intermediarios y dirigirse directamente con los encargados del proyecto en cada clínica, y se advierte que todo el proceso es completamente gratuito.
Si desea participar en un ensayo y está tomando NAC en la actualidad por razones de salud, debe dejar de hacerlo y suspenderlo durante al menos 4 meses para poder participar.
Cómo se puede participar en el ensayo NAC Attack
Si usted es mexicano, contacte a la fundación Conde de Valenciana. Si reside en los Estados Unidos, debe saber que este estudio es patrocinado por el National Eye Institute, de los National Institutes of Health of the U.S. Department of Health and Human Services. que ha señalado aproximadamente 30 clínicas especializadas en degeneraciones hereditarias de la retina para participar en el ensayo como centros clínicos. (Véase Sitios clínicos: ubicaciones e información de contacto).
Puede ponerse en contacto con el centro que le convenga ahora y preguntar sobre la participación en el ensayo. Si es potencialmente elegible, puede recibir una llamada telefónica de preselección del coordinador del estudio del centro y, si se considera potencialmente elegible según los criterios de inscripción, se le programará una visita de selección en la clínica.
En qué consiste el estudio NAC Attack)
N-acetilcisteína (NAC) oral para pacientes con Retinosis Pigmentaria. Se trata de un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, paralelo y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de la N-acetilcisteína (NAC) oral en pacientes con retinosis pigmentaria (RP)
La NAC es un potente antioxidante que reduce el daño oxidativo y al parecer, puede ralentizar la progresión de la retinosis pigmentaria (RP). Si resulta beneficiosa significará un tratamiento de por vida con NAC para los pacientes con retinosis pigmentaria (RP). La N-acetilcisteína (NAC) es un antioxidante vegetal que se encuentra de forma natural en la cebolla. Es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza actualmente para tratar la sobredosis de acetaminofén (paracetamol) y como mucolítico para la fibrosis quística y otras enfermedades pulmonares.
Estudios convincentes han demostrado que el estrés oxidativo excesivo desempeña un papel clave en la muerte de las células fotorreceptoras en la retinosis pigmentaria (RP). El efecto del tratamiento con NAC en la reducción de la pérdida de fotorreceptores se ha demostrado en estudios con animales.
El perfil de seguridad del tratamiento con NAC oral es bien conocido para su uso a corto plazo y se ha demostrado recientemente en 30 pacientes con retinosis pigmentaria (RP) que recibieron NAC oral durante 6 meses. Ahora, es necesario realizar un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo en una población más amplia de diferentes lugares del mundo y durante más tiempo para determinar la seguridad a largo plazo de la NAC y determinar si la NAC oral puede frenar la pérdida de fotorreceptores y, por tanto, retrasar la pérdida de la función visual en pacientes con retinosis pigmentaria (RP).
En junio de 2020, la FDA publicó notas de advertencia a la industria para prohibir la NAC en los suplementos que se venden en las farmacias y en internet.
NAC Attack Dirección.
Study Chairman’s Office
• Study Chair: Peter Campochairo, M.D.
• Vice Chair: Mandeep Singh, M.B.B.S., M.D., Ph.D.
• Vice Chair: Rupert Strauss, M.D.
• Gulnar Hafiz
• Dagmar Wehling
Coordinating Center
• Director: Xiangrong Kong, Ph.D.
• Fahd Naufal
• Kurt Dreger
• Chris Napolitano
• Joseph Ssekesanvu
Patrocinador de NAC Attack
• National Eye Institute – National Institutes for Health
Organizaciones de apoyo
• Zambon SpA, Milan, Italy
• Usher 2020
• Fighting Blindness Canada
NAC Attack estudio de fase III, con N-acetilcisteína (NAC) oral en pacientes con Retinosis Pigmentaria